Miglioramento partecipativo del Consenso Informato

Miglioramento partecipativo di un modello per i documenti di consenso informato nella ricerca sulle biobanche - risultati dello studio e riflessioni metodologiche.

Abstract https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29262814

SFONDO:

Per un valido consenso informato , è fondamentale che i pazienti oi partecipanti alla ricerca comprendano pienamente tutto ciò che il loro consenso comporta. Testare e revisionare documenti di consenso informato con l'assistenza dei loro destinatari può migliorare la loro comprensibilità. In questo studio abbiamo mirato a sviluppare ulteriormente un metodo per testare e migliorare i documenti di consenso informato in merito alla leggibilità e alla comprensione e alle reazioni dei lettori di test.

METODI:

Abbiamo testato, revisionato e ripetuto i documenti di consenso informato sui modelli per la ricerca sulle biobanche attraverso 11 interviste a focus group con membri della popolazione target dei documenti. Per l'analisi dei brani del focus group abbiamo utilizzato analisi del contenuto qualitativo. Le revisioni sono state fatte sulla base del feedback del focus group in un processo iterativo.

RISULTATI:

I partecipanti al focus group hanno fornito un feedback sostanziale sull'originale e sulla versione rivista dei documenti testati. Le revisioni includevano spiegazioni aggiuntive e chiarimenti, tra cui un info-box che riassumeva i punti principali del testo e una grafica illustrativa.

CONCLUSIONE:

I nostri risultati indicano effetti positivi sui documenti di consenso informato testati e rivisti per quanto riguarda la leggibilità generale e la comprensione e le reazioni dei lettori di test. I metodi partecipativi per migliorare il consenso informato dovrebbero essere più spesso applicati e ulteriormente valutati per entrambi, gli interventi medici e la ricerca clinica. Particolari sfide concettuali e metodologiche devono essere affrontate in futuro.